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一次性日常防护口罩FDA认证小知识：

***口罩分为如下三类：***普通口罩（一次性使用***口罩）、***外l科口罩和***防护口罩，其防护能力由低到高，生产的难度也有区别。因此国内生产口罩需要办理***器械产品注册证、生产许可证方可在国内生产销售。口罩、隔离衣、防护服、***衣等/防护用品出口美国需要办理FDA注册，部分可能需要做FDA510K申报。

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全自动超声波口罩机采用的伺服与恒温控制系统通过PL程序控制使材料从进入复合→成型→焊接→冲切→点焊耳带一次完成，整套生产工艺全自动化作业。全自动超声波口罩机是将多层无纺布通过热压折叠成型，超声波焊接，废料切除，耳带鼻梁条焊接等工序制造出具有定过滤性能的各种口罩。全自动超声波口罩机生产口罩的速度达到200只/分钟。

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口罩生产工序

口罩的整个生产工序还是比较多的，尤其是后续消毒环节，这就是为什么0.5秒造一个口罩，这么快的生产效率却依然口罩紧缺的原因了，了解口罩生产工序首先从口罩本身组成结构说起，我们剪开一个***口罩，可以发现口罩是有三层无纺布的，这也是***口罩***标准要求的，否则就达不到防护的要求。

制作口罩，原材料纤维全部都是聚（Polypropylene，简称PP），***口罩一般简称***S结构。

其中纺粘层是单层，中山口罩机刀片，熔喷层根据过滤要求，分为单层或者多层。“熔喷布”俗称口罩的 “心脏”，是口罩中间的过滤层，具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性，是生产口罩的重要原料。

聚高熔指无纺布专用料成为口罩的选择，它还可用在一次性***衣、被单、盖布、液体吸收垫等多个医护用品中。这些材料都来源于中石化、齐鲁石化、镇海炼化、茂名石化等一些化工企业。有了原材料的供应，制作口罩的工序也就没那么复杂了。